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近年來，噴霧干燥技術(shù)已廣泛用于制藥工業(yè)。 在固體制劑領(lǐng)域，該技術(shù)通常用于在進料液濃縮過程中干燥高度熱敏性藥物和易分解的藥物。 在應(yīng)用過程中，不同的API對噴霧干燥會有不同的特殊要求。 如何滿足這些要求，應(yīng)注意哪些細節(jié)是噴霧干燥設(shè)備設(shè)計制造商和用戶共同關(guān)心的問題。
保證清潔度要求
一些API生產(chǎn)的主要過程需要在100,000級的清潔環(huán)境中進行。 噴霧干燥是其質(zhì)量控制的重要過程。 為了確保藥品的質(zhì)量，噴霧干燥器與物料接觸的部分應(yīng)由不銹鋼制成。 對于具有強酸腐蝕的材料，**使用316L不銹鋼。 干燥室，旋風除塵器，過濾器和其他直接接觸物料的部件應(yīng)具有光滑的內(nèi)壁，*，易于拆卸和易于清潔。
由于噴霧干燥器的龐大系統(tǒng)，因此無法將其整體放置在清潔區(qū)域。 氣流干燥機通常僅將收集的材料的一部分放置在清潔區(qū)域。 在這種情況下，系統(tǒng)需要良好的氣密性，以防止系統(tǒng)受到外部污染。
避免粘在墻上
在固體制劑（特別是中藥）的噴霧干燥過程中，粘著現(xiàn)象是一個突出的問題，阻礙了噴霧干燥器的正常運行。 材料的粘連不僅不利于收集操作，而且隨著時間的延長，敏感的粘稠的材料將變質(zhì)為不合格的材料。 從過程的角度來看，解決方案包括選擇合適的溶劑，添加輔助材料以及更改過程參數(shù)。 但是，這些方法的調(diào)整空間不是很大，因此必須從設(shè)備的角度尋求根本的解決方案。
近年來，國內(nèi)外專家對噴霧干燥機干燥過程中的粘連和結(jié)塊問題進行了研究，認為粘連的主要原因是壁溫，因此總結(jié)了防止粘連的五種措施：夾心干燥 墻壁用空氣冷卻塔，以使壁溫保持在50°C以下； 二次空氣通過塔壁旋風切向引入，以冷卻塔壁。 由一排噴嘴組成的掃帚安裝在塔壁附近，并使之沿塔壁緩慢旋轉(zhuǎn)。 在塔壁上增加一個空氣錘，以通過空氣錘的錘擊將粘性壁材料剝離； 提高加工精度，并拋光塔的內(nèi)壁以減少粘壁。
改進的自動控制性能
噴霧干燥是連續(xù)的生產(chǎn)過程。 其閉式循環(huán)系統(tǒng)的控制點包括：進料濃度，進料速度，進氣速度，進氣溫度，系統(tǒng)壓力，各種組分的壓差，氣體純度檢測等，依靠傳統(tǒng)的手動調(diào)節(jié)是非常困難的， 因此，必須加強系統(tǒng)的自我控制。 好的自動控制系統(tǒng)可以使整個噴霧干燥系統(tǒng)平穩(wěn)運行，減少產(chǎn)品不合格率，并減少潛在的安全隱患。
滿足不同物理性能的要求
將原料藥噴霧干燥后，需要進一步完成制備過程。 因此，在提高zui終藥物的制備效果和吸收吸收效果方面，不同的生產(chǎn)要求對噴霧干燥產(chǎn)品的物理性能提出不同的要求。
藥物的包裝通常由體積控制，這需要穩(wěn)定的產(chǎn)品堆積密度，良好的產(chǎn)品流動性，并且口服顆粒劑通常需要速溶性。 通過改變霧化的分散度或適當改變操作條件以控制干燥速率，可以生產(chǎn)具有不同堆積密度的產(chǎn)品，但是改變范圍受到限制。
目前，存在一種改善物理性能的新技術(shù)-泡沫噴霧干燥，即先將進料液發(fā)泡然后噴霧干燥。 該方法zui初是為提高熱效率而提出的，后來被用于調(diào)整產(chǎn)品的物理性能。 已經(jīng)證明泡沫噴霧干燥的產(chǎn)品具有大的粒徑，多孔的，多流掛的，粗糙的表面，并且具有良好的即時溶解性。
此外，口服原料藥將有一些特殊要求，例如顆粒形狀。 生產(chǎn)實踐證明，通過改變霧化方法可以獲得不同形狀的顆粒。
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